ホワイトペーパー(技術文書) 詳細

ステンレス製医療機具への 永久的なレーザマーキング

昨今、ピコ秒レーザシステムによる、医療器具などのステンレス鋼製の機器への固有識別子(UDI:Unique Device Identifier)の永久マーキングが注目を集めている。従来の熱加工によるレーザマーキングで生じていた腐食やパッシベーション(不動態化処理)、マーク薄れなどの問題を解決し、汚染の少ない非常にコントラストの高い加工が可能なためだ。
医療機器業界では、製品に永久的な識別マークを入れる必要性が高まっている。マーキングの利点は、偽造防止、製品トレーサビリティ、長期的な品質管理、返品詐欺防止、流通規制と多岐にわたる。さらに重要な点として、医療機器のマーキングは、法制化が進められている米食品医薬品局(FDA)の規制の下、米国市場において義務付けられるケースが増えている。

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