整形外科腫瘍切除のために3Dプリントモデルを評価する臨床試験に最初の患者登録

July, 12, 2024, Eden Prairie/Rehovot--ストラタシス(Stratasys)とRicoh USA, Inc.は、整形外科腫瘍学における3Dプリントモデルの使用を評価することを目的とした画期的な臨床試験に最初の患者が登録されたと発表した。
この研究では、CTまたはMRI画像のみに依存する現在の標準治療と比較して、術前計画と腫瘍切除のための患者固有の3Dプリント解剖モデルの有効性を評価まする。

この共同研究は、失血の減少、麻酔時間を含む手術時間の短縮、手技合併症のリスクの低減など、手術結果の改善の可能性を実証することを目的としている。これを行うために、臨床転帰は、3Dプリントされたモデルを使用して腫瘍を切除する実験グループと、腫瘍の切除がイメージングのみで準備されるアクティブな比較群との間で比較される。

医療従事者と患者にとってのメリット
術前計画における3Dプリントモデルの利点は数倍であり、医療従事者と患者の両方にプラスの影響を与える。医師や外科医は、術前に手術前の計画と練習を改善し、より多くの情報を得ることができ、複雑な手術をより効率的、経済的、迅速に行うことができまる。コンピュータ画像の限界とは異なり、これにより、医師は患者の解剖学的構造の重要な側面を実物大の物理的なレプリカで表現することができ、手順をシミュレートし、切除の精度を高める手段が得られ、最終的にマージンがプラスになる可能性が低くなる。また、正確な3Dプリントモデルを利用して、計画された手術をより適切に伝えることができ、手術プロセスが大幅に改善されることで、患者の転帰と回復を改善することができる。

前向きマルチセンタランダム化比較試験は、12か月間実施され、3つのサイトで最大150人の被験者が参加する予定である。現時点で参加に同意した2つのサイトは、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターとコアウェルヘルスの、ミシガン州を拠点としている。

「われわれの終わりのない使命は、患者の転帰を改善することであり、それは術前の計画から始まる。この研究に参加して、3Dプリントされたモデルが医療スタッフの手術準備の改善や患者教育の改善にどのように役立つかを検討することを楽しみにしている」と、オハイオ州立ウェクスナー医療センターの耳鼻咽喉科-頭頸部外科の准教授Kyle K. VanKoevering MDは話している。

「この研究に参加する施設の1つになることで、患者ケアを進歩させ、健康状態を改善できる新技術を実証する最前線に立つことができる。骨肉腫に伴う課題に対処し、患者固有の3Dモデリングの力を活用することは、患者教育だけでなく、外科医がより正確な外科的処置を行うための支援として重要なステップである」と、Corewell Health William Beaumont University Hospitalの整形外科臨床学部、MD Aws Hammadはコメントしている。

Stratasysの医療担当バイスプレジデント、Erez Ben Zviは、「このコラボレーションは、医用画像処理と3Dプリンティングにおける比類のない経験とイノベーションを結集し、成功すれば、骨からの腫瘍除去における患者治療の新しい標準として解剖学的モデルを確立する可能性がある」と話している。

Ricoh USA, Inc.のアディティブ・マニュファクチャリング担当マネージング・ディレクタ、Gary Turnerは、「Stratasysの長年のパートナーとともに、この重要な臨床試験を共同スポンサーとして開催し、患者固有の3Dモデリングの潜在的な影響をさらに実証し、この技術の採用を加速させ、より幅広い人々により良いサービスを提供できることを嬉しく思う」とコメントしている。

(詳細は、https://investors.stratasys.com/)