小児患者の致命的感染症を治療するための3Dプリント薬

November, 7, 2024, London--寄生虫によって引き起こされる感染症であるトキソプラズマ症は、米国における食中毒による死亡の主な原因であり、妊婦が感染すると胎児に感染する可能性がある。小児トキソプラズマ症の治療薬として市販されているのは、高価な成人用錠剤のみだが、テキサスA&M大学で開発された新しい3Dプリント薬は、命と費用を救う可能性がある。

米国では4,000万人以上、世界では10億人が、寄生虫であるトキソプラズマ原虫によって引き起こされるトキソプラズマ症に感染していると推定されている。健康な免疫システムを持つほとんどの人は、感染しても症状を示さない。患者の約10%は、リンパ節の腫れや筋肉の痛みや痛みなど、軽度のインフルエンザのような症状を呈している。

感染は、生または加熱が不十分な肉や貝類、または未洗浄の農産物を食べることによって人間に感染する可能性がある。感染した猫の糞便や土壌への曝露による。さらに先天性、または母親から胎児への感染の移行。胎児と新生児は、水頭症、失明、難聴、発作、知的障害など、死亡または重篤な結果をもたらすリスクが特に高い。米国では、毎年最大4,400人の赤ちゃんがトキソプラズマ症で生まれていると推定されている。

トキソプラズマ症の子供のための重要なニーズ
Texas A&M Irma Lerma Rangel College of Pharmacyの暫定学部長で、薬学のリージェンツ教授Dr. Mansoor A. Khanは、トキソプラズマ症を治療するための小児用製品が急務であると語っている。「成人用錠剤は、小児の処方箋を受け取ると操作され、調合される。そのような製品は、含有量、安定性、バイオアベイラビリティが評価されていないため、品質に疑問が残る可能性がある」と同教授は話している。

さらに、アダルト製品自体が高価である。「例として、成人のダラプリム(トキソプラズマ症の標準的な最初の治療薬)は、錠剤あたり約790ドルの費用がかかる。小児患者の先天性および後天性トキソプラズマ症は、ピリメタミンとスルファジアジン、およびロイコボリンで12か月以上治療される。子供の体重は時間とともに変化するため、剤形の用量の柔軟性が必要で3．。したがって、用量の柔軟性を備えたこの組み合わせ製品の必要性は深刻であり、商業的利用可能性に欠けている」(Khan)。

Dr. Khanは、薬学教授のDr. Ziyaur Rahmanとともに、国立衛生研究所から310万ドルを受け取り、その一部を小児トキソプラズマ症治療薬の3Dプリントに使用している。「この研究は、トキソプラズマ症の小児集団に対する新しい用量柔軟な小児送達システムの開発につながると期待されている」(Khan)。

3Dプリンティング:医薬品の未来
研究チームによると、タブレットはカレッジステーションのテキサスA&MキャンパスにあるReynolds Medical Sciences Buildingで3Dプリンティング技術を使用して作成される。「錠剤は、必要な品質特性、安定性、薬物動態/薬力学的研究について評価される。概念実証と特性評価研究の後、3Dプリンティングマシンは地域の病院に展開でき．」とKhanは話している。

Rahmanは、「小児患者向けの医薬品の3Dプリントが、親の負担をいくらか軽減するのに役立つことを願っている。このアプローチは、小児に適した用量柔軟な製剤が市販されていない小児疾患の他の薬剤にも適用できる」と話している。
昨年、抗ウイルス療法のための同様の3Dプリントアプローチが資金提供された(5年間で282万ドル)。

国立衛生研究所(NIH)に加えて、この研究はユーニス・ケネディ・シュライバー国立小児保健発達研究所(NICHD)によって資金提供されている。