3D SYSTEMS、初の多材料、モノリシックジェット義歯ソリューションで FDA の認可を取得

October, 23, 2024, Rock Hill--3D Systemsは、米国食品医薬品局 (FDA) が、同社のマルチマテリアル、モノリシック (ワンピース) ジェット義歯ソリューションに対して 510(k) 認可を提供したと発表した。
この市場初の製品は、独自に開発された 2 つの材料 (NextDent Jet Denture Teeth と NextDent Jet Denture Base) と 3D Systems のジェッティング技術、ソフトウェア、サービスで構成されており、耐久性があり、摩耗性が高く、審美的に美しい義歯の製造を可能にする。同社のFDA認可のジェット義歯ソリューションを導入した結果、歯科技工所は、より効率的に義歯を提供できるため、患者エクスペリエンスが向上する。

修復歯科用デバイスの世界最大のメーカーの 1 つ Glidewell は、3D Systems とのパートナーシップを通じて、このソリューションのプレビューを受け取り、現在、生産ワークフローに実装する過程にある。「われわれは、新しい技術の使用を開拓し、製品とサービスを継続的に強化することに大きな誇りを持っている。われわれは長年にわたって 3D Systems と協力してきた。同社のデジタル歯科ソリューションを使用することで、患者のために大きな成功を収めることができた。3D Systems の新しいマルチマテリアル、モノリシックジェット義歯ワークフローを利用できる最初の歯科技工所として、顧客とその患者のために大幅に優れた義歯ソリューションを導入できることを楽しみにしている」と、GlidewellのCEO、Stephenie Goddardはコメントしている。

3D Systems の歯科担当バイスプレジデント兼ゼネラルマネージャNeil McCaffreyは、次のようにコメントしている。
「当社のジェット義歯ソリューションが FDA の認可を受けたことで、3D Systems は市場をリードするデジタル歯科ソリューションのポートフォリオを拡大し続けている」と、話している。「歯の交換は、当社の歯科戦略の重要な柱であり、この最新のイノベーションによって直接サポートされている。当社のジェット義歯ソリューションは、歯科技工所へのコミットメントを反映しており、従来の労働集約的なワークフロー内で自動化と収益性を向上させる完全なシステムを提供する。このソリューションは、ハードウェア、ソフトウェア、材料、プロセスの専門知識のイノベーションを統合し、硬くて耐摩耗性があり、審美的に美しい歯と、丈夫で耐久性のある歯肉の特性を組み合わせたワンピース義歯を1回のプリントセッションで実現する。他のシステムとは異なり、当社のプリンタは、色だけでなく、真のマルチマテリアル特性を備えた義歯を製造できる。世界中の歯科医院でデジタルイメージングと個別化治療計画の利用が拡大しているので、義歯製造のデジタル化は、患者が真に見て感じることができる堅牢で正確な歯科補綴物を作成するための新しい基準を打ち立てる。これは、検査室、歯科医、患者にとってWin-Win-Winである。」

3Dプリンティングは、補綴物の製造において引き続き重要な役割を果たしており、その使用は、メーカーと患者の両方にもたらすメリットに牽引されて加速している。360 Market Updatesによると、世界の3Dプリント義歯市場規模は2021年に10億ドル超と推定され、2028年までに20億ドル以上に達すると予測されている。 マルチマテリアルのモノリシックジェット義歯ソリューションを含む 3D Systems のデジタル歯科ソリューションにより、歯科技工所やクリニックは、材料の無駄を減らし、設備投資要件を削減しながら、歯科デバイスの生産を効率化できる。また、患者は、補綴物のターンアラウンドタイムの短縮、歯科予約の回数の減少、デバイスの耐久性と快適性の向上などのメリットも享受できる。