低レベルレーザ技術で耳鳴り治療のために臨床試験実施

November, 13, 2018, Melbourne--Erchonia Corporation、低レベルレーザ治療技術（「3LT」）の製造・開発の世界的リーダーは、InnerScope Hearing Technologies社と共同開発契約を発表した。契約に基づき、ErchoniaとInnerScopeは、耳鳴りなどの聴覚関連症状を治療するために3LTデバイスのFDA 510（k）認定を得る目的で、臨床研究や治験を実施する。
　両社は､患者が現在唯一利用できる耳鳴り｢マスカ｣､処置機器ではなく､耳鳴り症状を軽減するための治療法でFDAから510(k)認定を受ける初の企業となる｡両社はすでに､FDA規制下で､最初の臨床試験の認可を治験審査委員会から得ている｡
　一般に言う耳鳴りとは､実際の外部音が存在しないときに知覚する音である｡世界人口の約20%が耳鳴りを患っており､ブーン､シューッ､ヒューッ､シューッ､カチッなどの耳鳴りを経験している｡耐えがたい耳鳴りを経験する患者は､高い比率で､不安､抑うつ､低い自己評価､QoL低下に苦しんでいる｡
　｢われわれは､聴覚障害､特に身体を衰弱させる耳鳴りに対する低レベルレーザの効果を期待している｡両社の提携が､患者の生活に実質的な違いを生み出し､最終的には､科学的に実証された､非侵襲オプションを提供できるようになる｣とErchoniaの社長､Steve Shanksはコメントしている｡
(詳細は､https://www.erchonia.com/英文リリース)