Modulated Imaging､New Clarifi Imaging System FDA認可

August, 31, 2018, Irvine--Modulated Imagingは､新しい医療機器､Clarifi Imaging Systemが､FDA 510(k)認可を受けたと発表した｡同社は､組織の健全性の非侵襲的評価向け空間周波数ドメインイメージング(SFDI)を備えた光学イメージングシステムのリーダー｡
　Clarifiは､SFDIを使う最初にして唯一の商用化された診断医療機器､構造化照明に基づいた特許技術であり､表面組織の酸素供給やヘモグロビンレベルを計測することで､組織機能や障害がある血液循環の医師による評価に役立つ｡同社によると､この重要な情報は､末梢血管疾患､糖尿病性潰瘍､火傷､皮膚弁､慢性創傷を含むいくつかの難しい状況の評価､管理､処置で使える｡
　Clarifiは､非接触非侵襲システムであり､組織の酸素飽和度(StO2)､酸素ヘモグロビン(HbO2)､デオキシヘモグロビン(HbR)を計測する｡また､総ヘモグロビンレベルを表面(0-1 ㎜)と表層下層(1.5-3 ㎜)層 – —HbT1 および HbT2それぞれを定量的に表示する初の非侵襲的診断技術である｡Clarifiの独占的能力により､医師は組織内灌流､酸素供給と利用に関して理解を深めることができる｡この非常に重要な情報は､傷の発達の危機に瀕している患者の早期特定に利用できる､また傷の発病､深刻化を防ぐための臨床的介入のガイドにも利用できる｡
　さまざまな医療介護供給環境にシームレスに統合できるように最適化するために､Clarifiは､構造化照明をプロセスに組み込むことで､既存スペクトルイメージングシステム(マルチスペクトルおよびハイパースペクトル)の欠点に対処するように設計されている｡Clarifiは､先行製品､Ox-Imager CSに比べて小型､高速､軽量であり､利用できる光学イメージング領域は最大､約225×300㎜であり､足の全足底面をイメージングできる｡同システムは､各バイオマーカーのカラーコード画像を表示するので､関心のあるどんな領域でも､表面また皮下組織への酸素やヘモグロビン供給の医師による評価に役立つ｡
(詳細は､www.modulatedimaging.com)