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FDA が医療機器会社向けの新しいEMC 推奨リストを発表

 FDA (U.S. Food and Drug Administration : 米国食品医薬品局) は、市販前の提出物用として製品の電磁両立性(EMC)条件を希望する医療機器メーカー向けに推奨リストを発表した。「FDA は、レビュー中の機器のEMC 誤動作または性能低下のリスクに基づき、業界規格に従って、この種の要求を評価する。MED DEVICE ONLINE によると「医療機器は潜在的な電磁妨害源が激増している環境で使われることが多い。機器性能を確保し公衆の安全を守るため、FDA はメーカー側がEMC の最新規格に適合することを望んでいる」という。
 詳細はMED DEVICE ONLINE のウェブへ。(2015/11/11)