IEC 61326-2-6 Ed.4.0:2025 発行

　表題「計測用，制御用及び試験室用の電気装置－電磁両立性（EMC）要求事項－第2-6部：個別要求事項－体外診断用（IVD）医療機器」第4.0版が2025年6月18日に発行された。
　IEC 61326-2-6：2025は、体外診断用医療用電気機器（IVD MEE）の基本安全性および基本性能に適用される。IEC 61326 のこの部分は、電磁妨害が存在する場合のIVD MEEの基本安全性および基本性能、ならびにIVD MEEから放射される電磁妨害に適用される。
　電磁妨害に関する基本的な安全性は、すべてのIVD医療機器に適用可能である。

［注記1．基本性能以外の電磁妨害に対する性能は、IEC 61326-1：2020の対象である。］
［注記2．基本的な安全性または必須の性能を維持するためにIT機器が必要な場合、IT機器はIVD医療機器の一部となり得る。］

　以前の版と比べると、この版には試験レベルと文書化に関するドキュメントの更新による重要な技術的変更が含まれている。
　詳しくはIECのWebへ。(2025/06/18)
https://webstore.iec.ch/en/publication/81157