2022年6月29日、欧州委員会は製品規則の実施に関するブルーガイド(Blue Guide)の2022年版を発行した。ガイドの目的は、EUの製品規則の理解を助け、単一の市場全体のセクター間で均一に適用できるようにすることである。
製品規則は、利用可能な前版の翻訳を検索できる欧州法令の新しい法的枠組み規則( NLF:New Legislative Framework)に沿ったもので、玩具、測定機器、無線機器、低電圧電気機器、医療機器、肥料製品などをカバーしている。ブルーガイドは、ヨーロッパの適合性評価システム、試験所の認定、CEマーキング、市場監視に関する説明とアドバイスを提供する。ブルーガイドは拘束力のない文書(Commission notice)で、初版は2000年に発行され、その後2014年と2016年の2回更新された。2022年の改訂は実質的な更新であり、2016年以降に発生した情勢、規則(EU)2019/1020、Market Surveillance Regulation(市場監視規則)関連などを考慮している。また、遠隔販売、物理的な変更、ソフトウェア更新の対象となる製品を市場で入手できるようにすること、適合性評価機関の評価など特定の機能についても、詳しく説明している。
ブルーガイドは全152ページと膨大な内容なので、概要として目次の項目を紹介する。
1.物品の自由な移動を規定
2.製品に関するEU調和法規はいつ適用されるか?
3.製品サプライチェーンの関係者とその義務
4.製品に対する要求事項
5.適合性評価
6.認定
7.市場監視
8.EU内での製品の自由な移動
9.製品に関するEU法規の国際的側面
付属書1 – ガイドで参照されているEU の法律(完全なリストではない)
付属書2 – 追加のガイダンス文書
付属書3 – 役に立つウェブアドレス
付属書4 – 適合性評価手順(Decision No 768/2008/ECのモジュール)
付属書5 – CEマーキングに関するよくある質問
詳しくは欧州委員会のウェブへ(2022年6月29日)
https://single-market-economy.ec.europa.eu/news/blue-guide-implementation-product-rules-2022-published-2022-06-29_en